改良间羟基联苯法用于测定肺炎球菌荚膜多糖中糖醛酸含量
任珍芸
刘爱萍
陈晓航
王玺
刘倩
张轶
张新庄
沈荣
1.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300462.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300463.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300464.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300465.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300466.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300467.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州7300468.甘肃省兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室,甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州730046
摘要：目的:建立并验证可测定肺炎球菌荚膜多糖中糖醛酸含量的改良间羟基联苯法.方法:优化间羟基联苯和氨基磺酸盐的工作体积;并对改良间羟基联苯法进行线性范围、精密度以及准确度的验证;比较改良间羟基联苯法与咔唑法测定样品结果的差异.结果:间羟基联苯和氨基磺酸盐的最佳工作体积分别为80和10μL.标准品D-葡萄糖醛酸在4～40 μg·mL-1,其质量浓度与吸光值呈良好的线性关系,R2＞0.99;2型(160603批)、5型(161001批)、9V型(160901批)和22F型(160303批)荚膜多糖批内及批间CV值分别为1.47％ ～3.11％和4.44％ ～8.47％;D-葡萄糖醛酸分别以5,10和20 μg· mL-的浓度加入以上几个型别的英膜多糖后,其回收率为92.11％ ～ 103.46％.用改良间羟基联苯法和咔唑法测定出的肺炎球菌荚膜多糖的糖醛酸含量有差异(P＜0.05),前者测定分子质量分布与咔唑法测定的结果有较好的一致性.结论:改良间羟基联苯法可检测肺炎球菌荚膜多糖中糖醛酸含量,其精密度和准确度良好,可用于肺炎链球菌荚膜多糖疫苗及多糖蛋白结合疫苗的质量控制.
关键词：肺炎球菌英膜多糖糖醛酸咔唑法改良间羟基联苯法氨基磺酸盐
分类号：R96(药理学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 644-649 )
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