康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验
伍晓慧1
张英1
侯炜1
林丽珠2
蒋益兰3
解英4
舒琦瑾5
李平6
王沈玉7
张洪亮8
1.中国中医科学院广安门医院,北京,1000532.广州中医药大学第一附属医院,广州,5104053.湖南省中医药研究院附属医院,长沙,4100064.山西省肿瘤医院,太原,0300135.浙江省中医院,杭州,3100536.安徽省立医院,合肥,2300017.辽宁省肿瘤医院,沈阳,1100428.新疆维吾尔自治区中医医院,乌鲁木齐,830000
摘要：目的:评价康艾注射液对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线含铂化疗方案的疗效及安全性.方法:采用随机、对照、多中心的研究方法.共入组390例NSCLC患者,其中试验组195例,对照组195例.两组均采用一线含铂化疗(GP或TP方案)治疗,试验组在化疗D1开始予康艾注射液60 mL,qd,静脉滴注14d.21d为1个治疗周期,连续治疗2个周期后,评估疗效.结果:在病理诊断为非鳞癌的人群中,试验组有效率(RR)为26.8％,对照组为14.7％ (P ＜0.05);在ECOG评分为0～1分的人群中,试验组RR为30.2％,对照组为19.2％ (P ＜0.05).在TNM分期为Ⅳ期的人群中,试验组中位疾病无进展时间(PFS)为185 d,对照组115 d(P ＜0.05).试验组FACT-L生活质量量表中的生理状况及情感状况方面改善优于对照组(P＜0.05).在TNM分期为IV期的人群中,试验组第2疗程后的临床症状改善优于对照组(P＜0.05).在体重、卡氏评分/PS评分、免疫功能及肿瘤标志物、不良反应等方面,两组均无明显差异.结论:康艾注射液联合一线化疗可以提高非鳞癌、ECOG评分为0～1分患者的RR,延长Ⅳ期NSCLC患者的PFS,提高患者生存质量,改善患者临床症状.
关键词：康艾注射液非小细胞肺癌随机对照试验
分类号：R979.1(药品)
资助基金：中医药行业科研专项(201307006)北京市科委项目(D161100005116001)国家中医临床研究基地业务建设科研专项(2015ZSB01)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 662-667 )
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