缩宫素中升压物质检查探讨
张媛
李震
吴彦霖
贺庆
谭德讲
杨化新
林兰
高华
1.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000502.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000503.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000504.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000505.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000506.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000507.中国食品药品检定研究院药理室,北京,1000508.中国食品药品检定研究院药理室,北京,100050
摘要：目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨.方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来源的缩宫素溶液及其制剂进行升压素测定.结果:生物提取及化学合成2种来源的缩宫素溶液及其制剂升压物质检查均符合规定.经HPLC及LC-MS测定,确证生物提取来源的缩宫素含有升压素,而化学合成来源的缩宫素不合升压素.结论:建议《中华人民共和国药典》(ChP)收录的化学合成来源的缩宫素及其制剂不再设置升压物质检查项.
关键词：缩宫素升压素升压物质检查高效液相色谱色谱-质谱联用
分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09303001001004)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 756-760 )
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