铁-糖复合物注射剂相似性评价研究进展
金雪锋1
刘留成1
宗在伟1
许颖2
陈博3
陈庆才1
顾宁3
1.江苏奥赛康药业股份有限公司,南京,2111122.江苏大学药学院,镇江,2120133.东南大学生物科学与医学工程学院,江苏省生物材料与器件重点实验室,南京210009
摘要：铁-糖复合物注射剂治疗缺铁性贫血与口服铁剂相比具有诸多优势,临床应用日益广泛.随着新型产品问世,仿制品也不断涌现,仿制品与原研产品的质量和疗效的相似性问题引起了人们关注.本研究从该类制剂结构组成、体内代谢机制剖析了不良反应产生的原因,并对其相似性评价方法进行了归纳和综述.
关键词：铁-糖复合物相似性评价生物分布生物等效性
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家自然科学基金(81202930)江苏大学高级人才科研启动基金(UJDG122)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 797-802 )
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