日本新药审评绩效考核方案及其对中国的借鉴
徐怀伏
姚辉屏
席晓宇
1.中国药科大学,南京,2111982.中国药科大学,南京,2111983.中国药科大学,南京,211198
摘要:近年来,药品注册审评效率问题在"医改"中备受瞩目,审评绩效考核是未来发展的必然趋势.本文通过分析归纳日本的新药审评制度及其绩效考核方案的特点,指出我国新药审评绩效考核方面的可借鉴之处在于加强审评机构的自检工作、突出对新药审评时限的考核以及加强信息公开、提升外部监督作用.
关键词:新药审评绩效考核审评时限
分类号:R95(药事管理)
资助基金:中央高校基本科研业务费专项(2016PTW03)中国药科大学国际医药商学院力凡胶囊科研基金(CPUSIPB-201610)江苏省高等学校哲学社会科学研究项目(2017SJB0053)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 849-852 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2018,27(8)
所属栏目:新药述评与论坛