临床试验用中药安慰剂设计和质量控制研究进展
吴飞1
陆章琪2
胡佳亮3
吴梅3
冯怡3
张继全3
王优杰3
1.上海中医药大学中药学院,上海201203;上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海2012032.上海中医药大学中药学院,上海,2012033.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海,201203
摘要：随着安慰剂在中药临床试验中使用频率的增加和使用要求的提高,对中药安慰剂的制备、评价和质量控制的研究也在不断深入.通过查阅相关规范和中外文献,本文总结了中药安慰剂的4大基本属性:安全性、适用性、相似性和可控性,并在这4大属性的基础上综述了近年来中药安慰剂在临床试验中的设计和质量控制的研究进展.
关键词：中药安慰剂临床试验制备评价质量标准相似性适用性可控性
分类号：R95(药事管理)
资助基金：上海市科委科技支撑计划(16401900700)上海市科委科技支撑计划(16401902300)国家自然科学基金(81503263)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 1254-1261 )
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