中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
李树婷1
刘洋2
高志刚3
王月4
胡思佳5
熊梦桢6
高丽星7
王哲渊8
桂尚苑9
所伟10
刘燕飞11
杨丽12
王欣13
任科14
1.临床研究促进公益基金(北京世纪慈善基金会),北京,1000622.北京联斯达医药科技发展有限公司,北京,1001233.北京鼎晖思创医药研究有限公司,北京,1000244.普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司,上海,2000015.杭州思默医药科技有限公司,杭州,3100516.西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司,北京,1022067.北京诺为力创医药科技发展有限公司,北京,1001248.北京卓越天使医药科技发展有限公司,北京,1000549.南京西姆欧医药科技有限公司,南京,21004610.首都医科大学附属北京安贞医院,北京,10002911.复旦大学附属肿瘤医院,上海,20043312.北京大学第三医院,北京,10019113.北京医院,国家老年医学中心,北京10073014.上海津石医药科技有限公司,上海,200025
摘要：临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量.CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要.本文以2014年“中国CRC之家”成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石.
关键词：临床研究助理临床研究协调员临床试验临床试验管理规范新药研发机构管理现场管理组织
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1266-1272 )
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