伦理信息化管理系统在临床研究实施和监管中的应用
曹江
梁蓓蓓
白楠
许芳
蔡芸
王睿
王瑾
1.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008532.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008533.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008534.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008535.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008536.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,1008537.中国人民解放军总医院药物临床研究中心,北京,100853
摘要：我院医学伦理委员会近5年通过临床试验项目管理系统(clinical trial management system,CTMS)伦理模块,审查药物临床试验和科研临床试验2 388项.CTMS以《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和药物临床试验标准操作规程(SOP)为依据,从受理、申请、审查、会议安排覆盖整个临床试验的全过程.CTMS促进了临床研究的规范化实施,提高伦理审查的效率和质量,并为试验项目的管理和决策提供精准的数据支持.
关键词：医学伦理临床试验信息化管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：解放军总医院科技创新苗圃基金项目(17KMM46)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1283-1285 )
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