关于多中心临床试验伦理协作审查的思考
黄旭
汪秀琴
1.南京医科大学第一附属医院,南京,2100292.南京医科大学第一附属医院,南京,210029
摘要：多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确指出要完善伦理委员会机制、提高伦理审查效率.针对如何提高多中心伦理审查效率避免重复审查,本文结合中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)的《临床研究伦理协作审查共识(试行版)》,梳理了我国多中心研究伦理协作审查落地需要解决的几个问题.
关键词：多中心临床试验伦理协作审查伦理审查模式
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1290-1293 )
英文信息