中国临床研究能力提升和受试者保护高峰论坛(CCHRPP)伦理协作审查共识解读与未来路径思考
许重远
南方医科大学南方医院药物临床试验中心,广州,510515
摘要:本文首先介绍了中国临床研究能力提升和受试者保护高峰论坛(CCHRPP)伦理协作审查共识的起草背景与宗旨,接着对“共识”的基本约定、条件与范围进行说明;重点解读了“共识”中伦理协作审查范围与分工以及具体程序,以及“共识”中各方的权利与义务.最后,分析了当前推动伦理协作审查共识的难点、困境与未来可能的路径.
关键词:伦理协作审查共识解读受试者保护
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 1294-1298 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2018,27(11)
所属栏目:药物临床试验设计与实施专栏