国家评价抽验在提升抗病毒化学药物质量中的作用
朱炯
刘阳
何兰
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.中国食品药品检定研究院,北京,1000503.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：通过对2008年以来10种抗病毒化学药物国家评价抽验的结果进行分析,发现市场上的抗病毒化学药物整体质量良好,且随着5年一次《中华人民共和国药典》的更新,质量随之得到一定的提升.目前的抗病毒化学药物基本能保证人民的用药安全和有效.但是通过国家评价抽验工作也发现了一些值得注意及提高的方面,如低限投料以及溶液澄清度等,还有部分品种存在与辅料配伍是否合理及药包材的相容性等问题.通过与国外同类药品标准及使用说明的比较,也提示我国制药企业在部分药品标准制订以及儿童用药方面需加以关注,保证化学类抗病毒药品质量及用药安全得到进一步提升.
关键词：国家评价抽验抗病毒化学药物质量上市后药品
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1460-1464 )
英文信息