生物等效性试验中的两阶段序贯设计
邓鸣
刘会臣
1.航天中心医院临床药理室,北京,1000492.航天中心医院临床药理室,北京,100049
摘要：参考国外相关文献,综述了生物等效性试验中两阶段序贯设计的方法、问题与优势.采用两阶段序贯设计的方法进行平均生物等效性试验,对于我国仿制药质量和疗效再评价或一致性评价的实施具有重要意义,建议我国药品监管部门尽快制定相关要求.
关键词：序贯设计样本量把握度生物等效性个体内变异
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1465-1470 )
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