第2代WHO百日咳毒素国际标准品的协作标定
卫辰
晁哲
吴燕
王丽婵
骆鹏
马霄
1.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 1026292.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 1026293.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 1026294.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 1026295.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 1026296.中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 102629
摘要：目的:建立第2代WHO百日咳毒素国际标准品.方法:以第1代WHO百日咳毒素国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所提供的待标品和中国食品药品检定研究院内部参考品进行国际单位值测定和稳定性测定.测定方法为组胺致敏试验、CHO细胞簇集试验以及3项生化试验方法.结果:中国食品药品检定研究院完成了组胺致敏、CHO细胞簇集2项试验以及1项生化试验.结论:NIBSC经过对来自12个国家的14个实验室的结果进行统计学处理后,赋值第2代WHO百日咳毒素国际标准品组胺致敏活性为每支1 813 IU、CHO细胞簇集活性为每支680 IU,储存和运输稳定性符合要求.
关键词：国际标准品百日咳毒素组胺致敏CHO细胞簇集
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R392(医学免疫学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1855-1860 )
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