罕用药临床试验及受试者用药保障分析
宣思宇1
臧运森2
田侃1
1.南京中医药大学,南京,2100232.江苏省人民医院,南京,210029
摘要:罕见病患者数量少、临床试验成本高、支持性资源不足等诸多因素导致罕用药临床试验开展面临阻碍,患者无法得到有效治疗.本文通过分析罕用药临床试验的现状,梳理罕用药临床试验后受试者药物治疗保障的相关国际渊源,在此基础上对罕用药临床试验及受试者用药保障问题进行伦理审视并提出对策建议,为国家相关部门的决策提供理论参考,以促进我国罕见病医疗保障制度的实施.
关键词:罕见病罕用药临床试验用药保障
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 1882-1885 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2018,27(16)
所属栏目:药物临床试验规范与进展专栏