枸橼酸西地那非掩味树脂复合物的制备及评价
张珊
董阳雨
韩晓鹏
秦超
尹莉芳
1.中国药科大学药剂学教研室,南京,2111982.中国药科大学药剂学教研室,南京,2111983.中国药科大学药剂学教研室,南京,2111984.中国药科大学药剂学教研室,南京,2111985.中国药科大学药剂学教研室,南京,211198
摘要：目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价.方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等分析方法对最优处方的树脂复合物进行结构表征,通过体外溶出度试验研究其释药行为,并评价了树脂复合物的掩味效果.结果:确定的最优处方如下:离子交换树脂为Amberlite IRP-88,药物浓度为15 mg·mL-1,药物与树脂质量比为2∶1,制备温度为室温(25℃);SEM等结果表明,药物树脂复合物的形成改变了药物原有的结晶状态;释药机制研究结果表明,其体外释药动力学过程可用Viswanathan方程描述,属于粒扩散过程控制,溶出介质的离子种类会影响药物释放过程;健康志愿者口感评价结果表明,离子交换树脂技术可以有效掩盖药物不良口感,提高患者依从性.
关键词：枸橼酸西地那非离子交换树脂药物树脂复合物掩味溶出度
分类号：R944(药剂学)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09507004-001)国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09507004-002)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1985-1993 )
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