浅谈我国生物制品用辅料的监管模式与不足
邹宜諠1
陈云2
邵蓉3
周斌1
1.中国医药工业研究总院,上海,2012032.中国医药工业研究总院,上海201203;中国药科大学,南京2111983.中国药科大学,南京,211198
摘要：目的:研究我国生物制品用辅料监管制度面临的风险,为完善我国的生物制品用辅料监管制度提供参考.方法:以我国的生物制品用辅料为研究对象,通过文献研究梳理我国生物制品用辅料的相关法律法规及国家标准,总结我国对生物制品用辅料的监管制度、现状以及潜在风险.结果与结论:我国现行按来源和安全风险进行分散式管理的生物制品用辅料监管模式存在潜在的安全风险,需对整体制度优化改良以改善现状.
关键词：生物制品药用辅料风险管理
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2006-2010 )
英文信息