广东地区云南白药胶囊临床安全性集中监测研究
李燕南1
曾思平2
胡巧桃3
温中华4
陈天实5
罗少生6
黄孝舟7
1.广州中医药大学祈福医院,广州,5100002.惠州第三人民医院,惠州,5160003.开平妇幼保健院,开平,5293004.惠东县人民医院,惠州,5160005.博罗县人民医院,惠州,5160006.韶关铁路医院,韶关,5120007.深圳华侨医院,深圳,518000
摘要：目的:评价云南白药胶囊在上市后大规模真实临床使用过程中的群体安全性,考察单用云南白药胶囊及云南白药胶囊联合用药时可能会发生的不良反应及不良反应发生率.方法:采用多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法,收集了2015年6月至2016年12月广东地区7家医院内服用云南白药胶囊的患者病例进行研究分析.结果:观察用药患者共1 338例,有合并用药患者393例,无合并用药患者914例.所有入组患者中,27例患者在研究期间发生不良事件,0例患者在研究期间发生不良反应.结论:在此次广东地区7家医院内云南白药胶囊的大规模临床安全性集中监测研究中,未发现患者服用云南白药胶囊后出现不良反应,说明在严格按照药品说明书的用法用量正常使用云南白药胶囊时,该药是安全可靠的.
关键词：云南白药胶囊群体安全性不良反应发生率安全可靠
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 2067-2075 )
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