供雾化器用吸入液体制剂的处方和雾化装置研究
高蕾
王亚敏
马玉楠
宁黎丽
姚方耀
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要:供雾化器用吸入液体制剂系指通过特定的雾化装置,产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液.因此,药物处方的性质与选用雾化装置的功能机制,在很大程度上影响制剂的性能.本文就该剂型的处方、雾化装置以及影响制剂性能的因素进行综述,最后简要介绍了监管要求,以期为该剂型研发者提供参考.
关键词:处方雾化装置制剂性能监管考虑
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 2124-2126 )
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