从试验注册到结果公开进一步提高临床试验的透明化
陈君超
上海中医药大学药物临床研究中心,上海,201203
摘要：临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现.本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化.同时讨论了临床试验结果公开的趋势和优势,并对国内临床试验结果公开的实施提出启示,例如CFDA可结合药物临床试验登记与信息公示平台逐步建立配套的临床试验公开制度,以及针对学术性临床试验可把研究结果公开作为基金资助的立项要求等多项建议,以期进一步为提高国内临床试验的透明化提供参考.
关键词：临床试验透明化结果公开数据共享
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09711001)国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09304003)国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX10303501)上海市2017年度“中医药科技创新项目”(ZYKC201701014)上海市2017年度“中医药科技创新项目”(17401970900)上海市2017年度“中医药科技创新项目”(2016YSN15)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2357-2360 )
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