HPLC法检测美芬那敏铵糖浆中韵有关物质
董志雨1
赵越1
李梦洁1
何广卫2
刘为中3
刘伟3
1.安徽中医药大学,合肥,2300122.安徽中医药大学,合肥230012;合肥医工医药有限公司,合肥2300883.合肥医工医药有限公司,合肥,230088
摘要：目的:建立美芬那敏铵糖浆有关物质的HPLC测定方法.方法:采用Kromasil C8色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);以混合溶液(取辛丁酯磺酸钠3.11g与硝酸铵0.56 9,加水400 mL和乙腈600 mL使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.0)为流动相;流速为0.8 mL· min-;检测波长为250 nm;柱温为40 ℃.采用不加校正因子的主成分自身对照法检测美芬那敏铵糖浆中的7个有关物质.结果:在所采用的色谱条件下,美芬那敏铵糖浆中主成分峰与杂质峰分离完全;各杂质回收率结果在98.3％ ～ 100.4％.结论:该方法能够有效地检测美芬那敏铵糖浆中的有关物质,该研究成果对于美芬那敏铵糖浆的工艺研究、质量控制与评价有较大的意义.
关键词：美芬那敏铵糖浆氢溴酸右美沙芬马来酸氯苯那敏有关物质高效液相色谱法
分类号：R944.1(药剂学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2018ZX09721003-001-008)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2361-2366 )
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