仿制药一致性评价参比制剂遴选探讨
关皓月1
孙慧姝2
蔺娟1
刘美霞1
许鸣镝1
马玲云1
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广州,510062
摘要：本文通过收集业界对原国家食品药品监督管理总局已公布参比制剂品种的反馈建议,梳理了所涉及的较为集中的6类问题,并分别进行详细介绍和深入探讨,旨在为参与仿制药一致性评价工作的相关单位提供参考.
关键词：仿制药一致性评价参比制剂
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2397-2399 )
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