复方氨氯地平阿托伐他汀钙片制备工艺一致性研究
陈振阳
胡瑞祥
倪宇翔
曾环想
1.国药集团致君(深圳)制药有限公司,深圳,5181102.国药集团致君(深圳)制药有限公司,深圳,5181103.国药集团致君(深圳)制药有限公司,深圳,5181104.国药集团致君(深圳)制药有限公司,深圳,518110
摘要：目的:研究氨氯地平阿托伐他汀钙片的最佳处方,以期达到原研参比制剂(多达一@)的溶出曲线.方法:比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线,采用单因素实验设计筛选复方氨氯地平阿托伐他汀钙片的最优处方.结果:阿托伐他汀钙与部分辅料制粒后再和氨氯地平及剩余辅料进行混合压片法、直接压片法2种工艺进行筛选,阿托伐他汀钙制粒后与氨氯地平混合压片法所得片剂中的溶出行为与参比制剂拟合更好.结论:用Weibull模型拟合结果均较好,为仿制药工艺处方研究提供一种优良方法.
关键词：氨氯地平阿托伐他汀钙片剂溶出度处方筛选
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2432-2436 )
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