重组人胰岛素类似物研发进展和安全性特点
尹华静
余珊珊
尹茂山
王寅
吴爽
李峥
胡晓敏
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000226.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000227.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：胰岛素是目前治疗糖尿病的首选药物之一,而利用重组DNA技术研制生产的胰岛素类似物,在临床应用上更加接近人体的正常分泌状态,从而具有更好的安全性.研究者们一方面在临床实践中不断优化胰岛素的治疗方案,另一方面在新型胰岛素类似物和非注射胰岛素制剂的研发方面取得新进展.本文着重讨论重组人胰岛素类似物的研发进展及潜在致癌性和生殖毒性等方面的安全性问题.
关键词：胰岛素类似物非注射制剂生物类似药安全性评价
分类号：R977.1(药品)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2578-2583 )
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