抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则要点及讨论
耿莹
张豪
赵德恒
杨志敏
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：全球抑郁症患病人数正逐年增多,抗抑郁创新药物研发进展飞速,但在临床试验设计和实施中存在诸多问题.为鼓励我国抗抑郁药的研发,提高新药研发的质量和效率,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,于2018年2月27日正式发布.本文将介绍指导原则中的要点内容,并做简要讨论.
关键词：抗抑郁药创新研发临床试验
分类号：R971.4(药品)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2752-2754 )
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