培美曲塞二钠有关物质的液质联用鉴定
吴珊湖1
关蓉1
魏强强2
宋敏1
杭太俊1
1.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100092.中国药科大学药物化学教研室,南京,210009
摘要：目的:采用液质联用技术鉴定培美曲塞二钠的杂质.方法:采用Zorbax SB-C8(150 mm x4.6 mm,3.5μm)色谱柱,乙腈-甲酸铵缓冲液(1L中含甲酸铵1.45 g,用甲酸调pH至3.5)为流动相梯度洗脱,对培美曲塞二钠的杂质进行分离,电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI+-TOF/MS)测定各杂质母离子的准确质量和元素组成,结合三重四极杆串联质谱测定子离子特征并进行结构解析.结果:在所建立的条件下,培美曲塞二钠与其杂质分离良好,检测并鉴定出16个主要杂质,其中有4对非对映异构体.结论:液质联用技术能有效地分离鉴定培美曲塞二钠中的杂质,鉴定结果为质量控制和工艺优化提供了参考.
关键词：培美曲塞二钠有关物质结构鉴定液质联用
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 229-237 )
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