他汀类药物相关不良反应的信号挖掘与评价——基于美国OpenFDA公共数据开放项目的数据挖掘研究
蒙龙1
唐学文2
季欢欢2
宋林2
牛晓东3
贾运涛2
1.重庆医科大学附属第一医院药学部,重庆,4000162.重庆医科大学附属儿童医院药学部,儿童发育疾病研究教育部重点实验室,儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地,儿科学重庆市重点实验室,重庆4000143.重庆医药高等专科学校药物分析教研室,重庆,401331
摘要：目的:挖掘他汀类药物(普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀)的安全警戒信号,从不良反应(ADR)信号角度比较6种药物在安全性上的差异.方法:采用报告比值比(ROR)法对2004年1月1日至2017年1月1日的FDA公共数据开放项目数据库中他汀药物的肌肉、肝胆、肾脏以及神经4个系统的重点ADR报告进行风险信号挖掘.结果:在此期间OpenFDA数据库的ADR报告数为7 108 870例,他汀类药物的ADR报告数为295 810例.辛伐他汀和氟伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀和普伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对较低.氟伐他汀发生肝胆、肾脏系统ADR的系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀的肝胆、肾脏系统风险信号强度相对较低.氟伐他汀的神经系统风险信号相对其他药物更低.结论:本文分析比较了他汀类药物的ADR信号风险.对OpenFDA进行数据挖掘可以了解他汀类药物的ADR情况,为该类药物的安全使用提供预警.
关键词：他汀信号数据挖掘药物警戒
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重庆市科委民生项目(cstc2016shmszx130048)重庆市卫生计生委医学科研项目(2016ZDXM017)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 244-248 )
英文信息