基于GCP药房的药物临床实验质量管理
于文惠1
梁雁2
赵侠1
崔一民2
1.北京大学第一医院药剂科,北京100034;中国药科大学基础医学与临床药学院,南京2111982.北京大学第一医院药剂科,北京,100034
摘要：为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房.GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药品各环节管理规范,更要保证药物临床试验按照GCP的要求进行.但是,目前国内GCP药房的功能还仅限于管理试验用药品,基本不涉及对药物临床试验质量的管理.本文根据我院GCP药房开展的工作,探讨GCP药房对药物临床试验质量管理的方法.
关键词：药物临床试验试验用药品GCP药房质量管理
分类号：R969(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2017ZX09304028)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 314-318 )
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