吸入粉雾剂质量控制研究的相关技术要求
高蕾
马玉楠
王亚敏
宁黎丽
姚方耀
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000383.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000384.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000385.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：吸入粉雾剂(DPI)的质量直接影响疗效和安全,也是注册研究的核心内容之一.本文就吸入粉雾剂原料药、辅料和制剂的质量研究进行了综述,并对比分析了各监管机构对质量控制方面的相关技术要求.
关键词：吸入粉雾剂质量研究技术要求
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 332-334 )
英文信息