5-氨基水杨酸结肠定位缓释胶囊的制备及释放度研究
钟应淮1
刘雪梅1
莫传丽2
陈挺3
唐翠4
1.广西中医药大学,南宁,5300012.广西中医药大学,南宁530001;培力(南宁)药业有限公司,南宁5300073.上海智同医药科技有限公司,上海,2012034.复旦大学生命科学院,上海,200433
摘要：目的:制备5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸胶囊,建立其体外药物释放度分析方法,并研究其体外释放行为.方法:以挤出滚圆法制备微丸丸芯,采用Mini-glatt流化床进行包衣,研究了不同型号MCC、HPMC、硬脂酸镁、枸橼酸、Eudragit NE30D及其用量、包衣增重等对体外释放的影响,采用转篮法[100r·min-1,(37±0.5)℃]测定5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸的体外释放度;以f2相似因子法评价3批自制制剂与对照制剂AprisoTM的释放相似性.结果:成功筛选出了合理、科学的处方,制备了均一、可控的5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸胶囊.在pH 6.0 PBS,pH 6.8 PBS与pH 7.4 PBS中,自制3批制剂与对照制剂的释放度f2值均大于50,且释放度无显著性差异(P＞0.05),重复性良好.结论:该制备方法可行,建立的释放度测定方法操作简便、准确;自制制剂有结肠定位缓释功能,减少了给药次数,增强了患者的顺应性.
关键词：5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸挤出滚圆释放度Weibull分布
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 492-500 )
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