生理药动学模型预测国产头孢拉定颗粒体外溶出特性及对体内药动学影响
张斗胜
王晨
姚尚辰
胡昌勤
1.中国食品药品检定研究院,北京,1026292.中国食品药品检定研究院,北京,1026293.中国食品药品检定研究院,北京,1026294.中国食品药品检定研究院,北京,102629
摘要：目的:预测国产不同头孢拉定颗粒体外溶出特性及对体内药动学的影响.方法:根据不同厂家产品的体外溶出结果拟合体内溶出释放曲线;采用Gastroplus软件建立生理药动学模型;虚拟群体模拟预测制剂体外溶出特性以及对体内药动学的影响.结果:目前国产头孢拉定颗粒在45 min内溶出量(Q)达85％以上(T85％ =45 min),达峰浓度(Cmax)、药时曲线下面积(AUC0→∞)等主要药动学参数仍落在85％～125％内;不同厂家颗粒的体外溶出差异未影响体内药动学特征.结论:国产头孢拉定颗粒体外呈快速溶出的特性;快速溶出有利于其在体内迅速吸收,是发挥药效的有利因素.
关键词：生理药动学模型头孢拉定颗粒体外溶出影响预测
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09303001)北京市科技计划课题资助项目(Z151100000115013)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 536-540 )
英文信息