硫酸异帕米星标准物质的研制
田冶
冯艳春
刘颖
姚尚辰
胡昌勤
1.中国食品药品检定研究院,北京,1026292.中国食品药品检定研究院,北京,1026293.中国食品药品检定研究院,北京,1026294.中国食品药品检定研究院,北京,1026295.中国食品药品检定研究院,北京,102629
摘要：目的:为满足国内硫酸异帕米星质量控制需要,标定了硫酸异帕米星对照品的含量.方法:采用质谱、核磁共振等技术对硫酸异帕米星中异帕米星的结构进行确证,并首次对该化合物的核磁信号进行了准确归属.采用质量平衡法确定了硫酸异帕米星中异帕米星的含量并进一步利用核磁定量法(QNMR)对上述结果进行佐证.结果:本批硫酸异帕米星对照品的含量按异帕米星(C22H43N5O12)计为70.9％.结论:建立了首批硫酸异帕米星标准物质.
关键词：硫酸异帕米星标准物质核磁定量法质量平衡法
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09303001)北京市科技计划课题资助项目(Z151100000115013)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 547-550 )
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