一种基于仿制药质量和疗效一致性评价的溶出系统研究
叶红宇
高玉成
赵海山
毛军
1.天津市天大天发科技有限公司,天津,3000722.天津市天大天发科技有限公司,天津,3000723.天津市天大天发科技有限公司,天津,3000724.天津市天大天发科技有限公司,天津,300072
摘要：溶出系统是由溶出度实验仪(溶出仪)和自动取样器2种仪器组成的.溶出仪是专门检测固体制剂溶出度的药物实验仪器.它是一种控制药物制剂质量的体外检测方法.它能模仿人体胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计等仪器检测药物的溶出度.自动取样器是配合溶出仪用于药物溶出实验取样、收集的仪器.本文介绍一种基于仿制药质量和疗效一致性评价的溶出系统,概述溶出仪、自动取样器的结构组成、工作原理、验证、实验和结果分析,并对影响溶出度的因素进行了讨论.
关键词：仿制药质量和疗效一致性评价溶出系统机械验证
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 589-592 )
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