药物临床试验数据的SAS传输文件格式转换及其注意事项
李新旭
辛晓娜
高丽丽
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：为了让注册申请人能够正确创建递交药物临床试验数据所要求的SAS XPORT传输格式,本文以Windows 10操作环境和SAS 9.4版本为平台,系统介绍了SAS传输文件格式的定义、分类、特征,创建和还原SAS传输文件的SAS程序,以及药品监管机构的具体要求等.
关键词：药物临床试验数据SAS传输文件格式XPORT引擎SAS程序
分类号：R95(药事管理)R972.6(药品)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(20172X09101001)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 598-603 )
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