色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性
李飞1
李云2
许真玉1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.中国人民解放军总医院第八医学中心小西天门诊部,北京,100038
摘要：本文主要以ICH Q2指导原则为基础,对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求,提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中,存在对系统适用性试验认识和研究的不足.
关键词：系统适用性拖尾因子色谱法
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 666-669 )
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