三维打印氯氮平口腔崩解片的片形优化与评价
林敏玫1
陈培鸿2
田盼3
闫廷廷4
黄思玉
吕竹芬
陈燕忠
1.广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室,广州,5100062.广东药科大学新药研发中心,广州,5100063.广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心,广州,5100064.药物新制剂创新研究团队,广州,510006
摘要：目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价.方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积.固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指标,采用综合评分法,对氯氮平口腔崩解片在片形上进行优化;将已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片与国内市售氯氮平口腔崩解片在内部结构及体外溶出度方面进行评价.结果:最优片形设计下的氯氮平口腔崩解片在16.0s内崩解,含量均匀度符合规定,药物在1 min时累积溶出度达到96％.结论:已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片崩解迅速,体外释放良好.
关键词：三维打印氯氮平口腔崩解片片形优化含量均匀度体外溶出度
分类号：R944.4(药剂学)
资助基金：国家科技重大专项(20170402199)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 739-744 )
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