美国Paragraph Ⅳ专利挑战成功首仿对中国制药工业的启示录
刘剑锋1
顾东蕾1
董来娣2
诸琳2
罗马2
徐阔2
1.中国药科大学图书与信息中心,南京,2100092.国家知识产权局专利局南京代办处,南京,210009
摘要：首仿药的专利挑战Paragraph Ⅳ制度及180天市场独占期的规定,在一定程度上保护了首仿药企业的市场优势.本文梳理了2018年上旬美国专利挑战成功首仿的品种,通过总结和个案分析,为中国制药工业的发展提出了通过建立首仿药目录和待仿品种清单完善仿制药数据系统、建立REMS专业性网站、充实中国上市药品目录集数据库和优选首仿药品种4项策略.
关键词：首仿药Paragraph Ⅳ中国上市药品目录
分类号：R951(药事管理)
资助基金：国家知识产权局课题研究项目(SS18-B-25)中央高校基本科研业务费专项(2632017PT06)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1037-1043 )
英文信息