应用混料设计筛选PVP K29/31直压处方
李民1
赵孟敏2
夏彬2
夏娟2
吴健鹏2
李晓海2
1.河南中医药大学,郑州,4500462.上海合全药物研发有限公司,上海,200131
摘要：目的:应用混料设计开发PVP K29/31直压处方,解决聚合物片剂处方崩解性能差的难题.方法:选择合适的处方组成包括填充剂和崩解剂,无机钾、钠盐为崩解助剂,影响片剂崩解的常用聚合物PVPK29/31等均为处方因子,崩解时间设为响应值,使用Design Expert中的混料设计设计处方.所有运行处方均采用直接压片法在相同压力条件下制备压片.制备的片剂分别进行硬度、崩解时间和脆碎度测试.通过对响应因子和数据分析建立处方预测模型,随机选择3种不同预测处方验证,确定最优处方.结果:模型显示处方中崩解剂与PVP K29/31和其他辅料有明显的交互作用,调整崩解剂的种类和比例显著影响片剂的崩解时间.结论:处方的实际崩解时间均在预测崩解时间内,可作为新药直压处方设计和优化的基础.
关键词：崩解混料设计聚乙烯吡咯烷酮K29/31处方设计
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1260-1266 )
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