中国、美国和欧盟的细胞治疗监管政策浅析
王晴晴1
王冲2
黄志红1
1.中国医药工业信息中心,上海,2000402.上海药品审评核查中心,上海,201203
摘要：2017年,2款嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)类细胞免疫治疗产品获得美国FDA批准上市,引起了社会各界对细胞免疫治疗领域的关注.本文着重介绍了我国、美国和欧盟对于细胞治疗技术及产品的监管政策历史、现状及其异同,并对我国细胞治疗产品监管政策的制定提出了建议.
关键词：细胞治疗监管政策中国美国欧盟
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1297-1302 )
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