中医药临床试验过程中随机化的实现方法及改进思考
李洪峥1
李博2
赵国桢3
1.北京市中医研究所,北京100010;首都医科大学附属中医医院,北京100010;北京中医药大学,北京100029;中国中医科学院广安门医院,北京1000532.北京市中医研究所,北京100010;首都医科大学附属中医医院,北京1000103.北京市中医研究所,北京100010;首都医科大学附属中医医院,北京100010;北京中医药大学,北京100029
摘要：近年来,我国广泛开展中医药干预多病种的临床随机对照试验,其中随机化设计尤为重要.但是,我国中医药临床随机对照试验的方法学与报告质量普遍不高,尤其是在随机化方面认识不足.对于随机化分配方法、分配隐匿的了解较差,实施不严格.本文在梳理国内外临床试验中的随机化理论、随机化分配方法、分配隐匿方法的基础上,针对我国中医药临床随机对照试验中在随机化方面出现的问题进行阐述并深入思考,为规范临床试验的随机化过程提出可行性建议.
关键词：随机化中医药药物临床试验规范化
分类号：R969(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(81774146)北京市科技新星计划(xxjh2015A093)北京市科技新星计划(Z1511000003150125)北京市属医学科研院所科技发展项目(PXM2017-026273-000003)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1348-1354 )
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