星点设计-效应面法优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺
谭栀恩1
曾佩琴1
陀海燕1
罗春花1
韦艳萍1
覃柳馨1
刘雅婷1
陈卫卫2
李媛3
1.广西中医药大学,南宁530001;广西中药制剂共性技术研发重点实验室,南宁5300012.广西中医药大学,南宁530001;广西中药制剂共性技术研发重点实验室,南宁530001;广西壮瑶药重点实验室,南宁530001;南京本末生物科技有限公司,南京2100003.广西科学技术出版社有限公司,南宁,530022
摘要：目的:优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺.方法:在单因素考察的基础上以释放度为考察指标,采用星点设计-效应面法,考察骨架材料羟丙甲纤维素K4M(hydroxypropyl methyl cellulose K4M,HPMC-K4M)、黏合剂卡波姆(carbopol)、助漂剂十八醇的用量对释放度的影响,筛选复方二甲双胍缓释片最优处方.结果:最佳制备工艺是以23％羟丙甲纤维素K4M和16.5％卡波姆为亲水凝胶骨架材料,8.2％十八醇为助漂剂,5％碳酸氢钠为发泡剂,10％乳糖为填充剂,5％聚乙烯吡咯烷酮的75％乙醇溶液为黏合剂,湿法制粒压片制备复方二甲双胍胃滞留缓释片.结论:复方二甲双胍缓释片成型工艺安全可靠,重复性良好.
关键词：盐酸二甲双胍维生素B12胃漂浮缓释片星点设计-效应面法
分类号：R943(药剂学)
资助基金：广西中药制剂共性技术研发重点实验室-复方瘢瘕消颗粒研制课题(70-ZJGX201706)广西重点实验室建设项目(17-259-34)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 1490-1499 )
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