2014至2018年我国自主研发并获准上市的1类新药概述
杨臻峥1
孙友松2
魏利军3
吴小涛4
乔思邈5
郑晓南1
1.中国药科大学《药学进展》编辑部,南京,2100092.上海递鸽医药科技有限公司,上海,2012103.哈药集团股份有限公司,哈尔滨,1500704.南京济群医药科技股份有限公司,南京,2111125.中国药科大学中药学院中药药理与中医药学系,南京,210009
摘要：新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点.国家对新药研发寄予厚望,近年来从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为医药产业构建了可持续发展的创新环境.经过多年的厚积薄发,我国的创新药研发稳健前行、渐入佳境,申请临床试验和上市的1类新药数量亦逐年攀升.对2014-2018年我国自主研发并获得国家药品监督管理局(NMPA)及原国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的9个1类化学创新药和5个1类生物创新药进行回顾,简介其作用机制、适应证和临床研究结果,并总结了已提交上市申请的27个国产1类新药的信息,包括剂型、作用靶点、适应证、申报企业、审评方式等,以便读者管中窥豹,了解我国医药产业的发展现状.
关键词：1类新药自主研发化学药生物药临床试验新药申请抗肿瘤抗感染
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 1537-1546 )
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