欧盟集中审批药品抽检情况研究
郗昊
姚蕾
朱炯
王翀
1.中国食品药品检定研究院技术监督中心,北京,1026292.中国食品药品检定研究院技术监督中心,北京,1026293.中国食品药品检定研究院技术监督中心,北京,1026294.中国食品药品检定研究院技术监督中心,北京,102629
摘要：本文旨在对欧盟集中审批药品(CAPs)抽检的法律依据、抽检机构、流程等情况进行介绍,讨论并分析关键措施,为我国药品监管提供参考.采用文献研究的方法,汇总、分析欧盟集中审批药品抽检相关法律法规、已公布的药品抽检报告(1998-2014年)等信息.CAPs抽检采取风险评估方式遴选品种,抽样时采用凭单更换系统,针对检验结果进行风险沟通等措施,对我国药品监管具有一定的参考价值.
关键词：欧盟集中审批药品法律法规抽检报告
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 1553-1560 )
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