基于聚乙二醇硬脂酸酯构建的紫杉醇注射用微乳及其溶血性试验
张秀莹1
钟海军1
欧阳婷2
梁德胜1
彭涛兴1
刘永飞3
郭锋1
1.南昌大学药学院,南昌,3300062.江西青峰药业有限公司,赣州,3410083.江西卫生职业学院,南昌,330052
摘要：目的:以聚乙二醇硬脂酸酯(solutol HS 15,HS 15)为表面活性剂制备紫杉醇注射用微乳,并进行相关体外溶血性试验研究.方法:以《中华人民共和国药典》(ChP) 2015年版第四部以及《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》为依据进行实验,取不同浓度的HS 15加入2％兔红细胞生理盐水混悬液中,分别采用常规体外试管法和分光光度法来判断溶血和凝聚情况,观察并测定吸光度值,计算溶血率以确定HS 15适用的浓度范围,并在此范围内进行处方筛选,制备紫杉醇注射用微乳,最终进行相关溶血性试验的考察.结果:通过对HS 15的筛选,制备粒径约50 nm的紫杉醇注射用微乳,溶血试验结果表明紫杉醇浓度为1.2 mg-mL-1的溶血率小于4％,能够达到注射剂上市要求.结论:以HS 15为表面活性剂,能够成功制备紫杉醇注射用微乳,溶血性试验结果达到注射剂上市的要求,为紫杉醇等抗癌药物的新剂型研究开发提供依据.
关键词：聚乙二醇硬脂酸酯注射用微乳紫杉醇溶血性试验分光光度法
分类号：R943(药剂学)
资助基金：江西省教育厅科学技术研究项目(GJJ150110;GJJ161454)江西省博士后科研择优资助项目(2017KY50)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1629-1634 )
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