乙基纤维素的质量属性对美沙拉嗪缓释胶囊体外释放行为的影响
徐登1
黄俊1
梁静1
徐洁2
蒲道俊2
彭越2
杨锐3
曾令高1
孙会敏3
1.重庆市食品药品检验检测研究院,重庆401121;重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心,重庆401121;国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室,重庆4011212.西南药业股份有限公司,重庆,4000383.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：目的:考察乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)作为包衣,控制释放速率,其质量属性对薄膜包衣型缓释制剂体外释放行为的影响.方法:以美沙拉嗪为模型药物,不同质量属性的EC为包衣材料,分别制备缓释胶囊,考察EC的质量属性对模型药物的释放速率和释放动力学的影响.结果:EC包衣增厚和增加EC黏度,都会使得模型药物的释放速率降低,高乙氧基含量的EC也有利于药物释放.此外,EC的来源不同对药物释放也有较大影响.结论:EC质量属性与缓控释制剂释药行为间相关性的研究,将有利于EC质量评价方法的建立.
关键词：乙基纤维素质量属性体外释放行为
分类号：R943(药剂学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2015ZX093001002007)重大新药创制"科技重大专项(2017ZX09101001)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1699-1703 )
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