中国专利药审批速度和专利期限补偿
耿文军1
王春雷2
丁锦希3
1.中国药科大学,南京211198;正大天晴药业集团股份有限公司,南京2100232.正大天晴药业集团股份有限公司,南京,2100233.中国药科大学,南京,211198
摘要：本文统计了2017-2018年期间中国批准的化学专利药的审评审批时间,并计算剩余有效专利期,发现目前中国的专利药品上市后的剩余专利期为7.5年;结合美国专利药的平均市场垄断期为13.3年,建议将中国的专利期限补偿制度中的“中国境内与境外同步申请上市”做进一步的解释,可以解释为首次上市申请国为中国或在缔约国首次申请上市1年内在中国提交药品注册申请.
关键词：审评审批时间剩余有效专利期专利期限补偿
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1793-1796 )
英文信息