北京市临床研究项目中常见进度延迟问题分析
伦碧汀1
张艳2
李会娟1
1.北京大学临床研究所,北京,1000832.北京生物技术和新医药产业促进中心,北京,100035
摘要：目的:本文拟分析临床研究项目中常见的进度延迟问题,探讨了各种问题产生的原因以及质量改进策略.方法:在北京市开展的医疗卫生领域重大项目中,收集立项时间在2010-2015年之间的多中心临床研究,整理存在的进度延迟问题,对数据进行专题分析.结果:共调查了15个重点项目81项课题,其中65项课题符合入选标准.对其中汇报提到进度延迟问题的26项研究进度延迟问题进行归类,确立了6个问题分类,涉及研究设计缺陷5项(14.3％)、对参加单位调研不足15项(42.9％)、伦理审批繁琐3项(8.6％)、过程管理问题2项(5.7％)、研究依从性低4项(11.4％),以及其他风险因素6项(17.1％).结论:开展临床研究困难众多,需要周密的研究计划,高效的多团队配合,才能够顺利取得研究成果.
关键词：临床研究医疗卫生领域重大项目延迟原因质量改进项目管理
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1841-1845 )
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