FDA已批准PD-1免疫检查点抑制剂联合用药的案例介绍
高丽丽
王玉珠
杨进波
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：免疫检查点抑制剂为抗肿瘤新药开发的热点之一,有研究表明免疫检查点抑制剂单药使用时,患者的应答率不高.为了提高疗效,越来越多的抗肿瘤药研发企业进行免疫检查点抑制剂联合用药的研究.本文介绍了国外主要监管机构关于联合用药开发的指导原则以及FDA已批准的免疫检查点抑制剂联合用药案例,旨在为我国免疫检查点抑制剂新药开发中联合用药的研发提供参考.
关键词：抗程序性死亡受体1抗体抗程序性死亡受体配体1抗体免疫检查点抑制剂联合用药
分类号：R95(药事管理)R979.1(药品)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1955-1963 )
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