化学合成原料药起始物料的最新要求
王宏亮
王欢
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：起始物料的选择及质量控制是原料药药学研究的重要组成部分,而起始物料的选择问题一直备受关注.本文对ICH,EMA,FDA及我国起始物料的最新要求进行了综述,为业界的发展提供相应参考.
关键词：原料药起始物料指导原则技术要求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1987-1990 )
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