对欧盟植物药质量标准指导原则的介绍及思考
杨平
曲建博
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：欧盟植物药的发展和研发水平在国际上较为领先,植物药法规和质量体系也相对完善.本文通过对欧盟植物药质量标准指导原则及欧洲药典的植物药标准进行介绍,以期为中药新药质量标准的研究和制定提供借鉴,亦为中药欧盟国际注册提供参考.
关键词：欧盟植物药(草药)质量标准指导原则欧洲药典
分类号：R92(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2004-2008 )
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