健全药物临床试验期间安全性数据快速报告制度及加强临床试验风险监测管理
裴小静
韩玲
王涛
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000282.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000283.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100028
摘要：药物临床试验期间安全性数据快速报告制度的建立与实施,对于完善我国药物临床试验期间药物警戒相关技术体系和制度建设、加强对于药物临床试验风险监管、保护受试者安全,具有非常重要的意义.本文阐述了我国目前实施药物临床试验期间安全性数据快速报告制度的现状以及对于今后相关工作的思考.
关键词：药物临床试验安全性数据快速报告风险监管
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2113-2116 )
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